合肥一次性使用无菌导尿包

【产品名称】：合肥一次性使用无菌导尿包
【规格型号】：双腔型
【产品注册证编号】：豫食药监械（准）字2014第2660352号
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【标准编号】：YZB/豫0019-2006
【主要结构组成】：本品由一次性使用导尿管、合肥橡胶检查手套、一次性使用引流袋、塑料镊、合肥纱布块、合肥医用棉球、石蜡棉球、洞巾、包布、物品盒等组成。

【产品性能】：1.导尿包应包装整齐，表面应洁净、无污渍、无杂质。
2.引流袋各组件应粘接牢固，能承15N的静拉力，持续15s不得脱断。
3.引流袋四周应热压牢固，不得漏气，能受不小于20kpa大气压强，经10s不得有漏气现象发生。
4.医用镊是用PE塑料制成，表面应光滑、无毛刺、无裂纹。
5.石蜡棉球是用医用棉球在液状石蜡中浸泡制成，用塑料袋密封包装，塑料袋不得漏液。
6.洞巾、包布是用非织造布剪裁而成，非织造布规格不得少于20g/m2。
7.物品盒应光滑、四周无毛刺、无锋棱。
【适用范围】：适用于医疗机构手术室使用。
【生产批号】：见包装封口处或合格证
【生产日期】：见包装封口处或合格证
【失效日期】：见包装封口处或合格证
【配件清单】：详见箱内
【使用方法】：1、使用前，应检查产品包装是否完好，如有破损禁止使用。
2、打开包装，按导尿的操作规程进行操作。
【注意事项】：1、本品属于一次性使用，禁止重复使用，用后请销毁。
2、本产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
3、请严格遵守相应的手术规程，禁止违规作业，仅限专业人员使用。
4、对产品材料过敏者、尿道炎症严重者禁用；
5、导尿管留置时间不超过7天。
【禁忌症】：对产品材料过敏者、尿道炎症严重者禁用。
【贮存】：在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
【注册人名称】：河南省豫北卫材有限公司
【住所】：长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816227/8816226
【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司
【生产企业名称】：河南省豫北卫材有限公司
【住所】：长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816227/8816226
【生产地址】：长垣县蒲东工业园区
【编制日期】：2014年6月27日

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